❖ ECUADOR ▮ Arcsa alerta por falsificación de anticonceptivo de emergencia
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, da a conocer este 29 de enero a los profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos y ciudadanía, la comercialización del siguiente producto presuntamente falsificado: “GLANIQUE®️ 1”
Este es un anticonceptivo de emergencia que se recomienda usar dentro de las 72 h siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o al fallo de un método anticonceptivo.
La presente alerta se emitió a partir del análisis y evaluación de la denuncia presentada por la empresa MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. (en adelante MEDICAMENTA), titular del Registro Sanitario; quien notificó a la Agencia que durante un proceso de devolución por vencimiento a través de su operador logístico, recibió 30 unidades del producto sospechoso con número de lote 87492, lote que de acuerdo a lo denunciado por MEDICAMENTA no ha sido importado por ellos.
MEDICAMENTA manifestó que, durante la revisión física y comparativa de las unidades devueltas del producto “GLANIQUE®️ 1” versus las muestras de retención de los productos originales y que corresponden a un lote importado por ellos, se encontraron diferencias en los textos, aspecto de los sellos de seguridad e información regulatoria anterior correspondiente al fabricante y registro sanitario.
Con la sospecha de falsificación del producto GLANIQUE®️ 1 – 1.5 mg cmp., lote 87492, MEDICAMENTA realizó un análisis técnico al producto antes citado, cuyos resultados indicaron que el producto analizado no contiene LEVONOGESTREL (principio activo del medicamento GLANIQUE) sino un producto en similitud al cien por ciento con Paracetamol 1g.
